中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所体检用试剂耗材采购招标招标公告

（招标编号：WTZB-JKS2025-001）

1. 招标条件

本招标项目中国铁路乌鲁木齐局集团有限公司疾病预防控制所体检用试剂耗材采购招标招标人为疾病预防控制所，招标项目资金来自预算内资金。该项目已具备招标条件，现对疾病预防控制所体检用试剂耗材采购采购进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

详见招标公告附表

3. 投标人资格要求

3.1 本次招标投标人须具备的资格要求：01包（体检用生化试剂耗材）、02包（体检用免疫试剂耗材）、03包（体检用血尿试剂耗材）、04包（体检用尿素碳13试剂盒）、05包（体检其他耗材）：
供货商资格条件和商务条件：
（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定。
①法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
②财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；
③参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
（2）归属药品管理的试剂投标人为制造商的必须具有《药品生产许可证》，投标人为经销商必须具有《药品经营许可证》。
（3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；②投标人为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；所有证件必须真实、有效。
（4）所投产品为试剂的供应商需具备经营体外诊断试剂的资质，所投产品为生物制剂类还需具备冷链运输条件。
（5）投标人如在国铁采购平台（cg.95306.cn）中被列入信用评价结果黑名单或尚在处罚期内的，将拒绝本次招标活动。
（6）投标人需在国铁采购平台（cg.95306.cn）注册、登记备案（提供承诺函或者备案证明）。
（7）投标人如在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其它不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，尚在处罚期内的将被拒绝参加本次招标活动（以招标人或者采购代理机构查询记录为准。）。
（8）本次招标不接受联合体投标。
（9）其他说明：①与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。②单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反前两款规定的，相关投标均无效。
技术规格书或技术质量标准：
投标人商品进行全面的质量检查，承诺销售的商品全部符合约定的质量要求，并提供相应的检验证明和商品合格证。
售后服务要求：
售后服务要求：所提供的试剂耗材为新近生产期，距有效期至少6个月。如使用人在验收过程中发现供货不满足使用要求，供应商应在24小时内，

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